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生物医药产业的黄金时代来临 石药集团缘何成为恒指首只医药股

高瑜静,曹学平晋级首只恒生指数医药股后,石药集团(01093.HK)继续以创新和国际化两大引擎驱动前进。6月12日,石药集团董事、执行总裁王金戌在接受《中国经营报》记者独家专访时,就中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员后,石药集团的国际化拓展规划,回应称:“石药集团有两大发展引擎,一个是创新,另一个是国际化。国际化很重要的一个方面就是要有一致的标准。中国成为ICH成员国后,国际医药市场的开放度提高,大家共享市场。石药集团在立足国内市场的同时,也在开拓国际化道路。”双轮驱动石药集团作为医药产品走出国门的生力军,其研发成果获得了国际医药市场的“通行证”。截至2018年1月,石药已经有14个药品取得ANDA注册批准,另有5个ANDA品种预计在2018年及2019年获批。实际上,近十余年来,石药集团一直致力于从原料药转型创新药。据王金戌介绍,目前石药集团的原料药和成品药3∶7之比还在变化,原料药所占的比重还在缩减,收入占比也在降低,利润占比就更少了。原料药向制剂转型,从普药向新药转型,从小分子向小分子与大分子并举的方向转型。公开资料显示,2017财年,石药集团实现收入总额154.63亿港元;成品药业务保持了稳步的增长,2017财年共录得113.74亿港元的营收,同比增长26.8%;其中创新药产品贡献了65.28亿港元,同比增长37.9%;普药也保持着稳步的增长,实现47.92亿港元,同比增长14.3%。其中,创新药更逐渐成为石药集团的利润支撑。近十年来,石药集团在心脑血管、糖尿病、抗肿瘤、精神、神经、抗感染等领域深耕,陆续推出了恩必普、玄宁、津优力、多美素等重磅新药。2017年,恩必普实现35.67亿港元收入,同比增长34.7%。其中恩必普软胶囊贡献17.94亿港元,同比增加27.9%;恩必普注射液贡献17.73亿港元,同比增长42.3%。两个剂型均进入新医保目录。目前,石药集团还在加大创新药研究的投入。王金戌告诉记者,创新药的在研项目目前都在管线中,处在不同的阶段。其中,石药集团当前重金投入大分子药物,每年研发投入增加至少一半。与此同时,石药集团的创新研发团队还走出国门,在美国加利福尼亚、普林斯顿、德克萨斯、新泽西等地设研发中心,不断完善研发体系。恒指新征程5月4日,恒生指数有限公司宣布,截至2018年3月30日的恒生指数系列检讨结果,石药集团加入恒生指数成分股,这一变动将于2018年6月4日起生效。石药集团也就此成为恒生指数编制近50年来首只医药股,指数权重0.97%。谈及石药集团成功加入恒生指数成分股的原因,王金戌分析了三个方面。首先是石药集团推进创新和国际化的“双轮驱动”战略,带来的稳定业绩和高成长性。王金戌对比了石药集团往年业绩称:“2013年石药集团上市公司销售收入99.5亿港元,2017年销售收入已经达154亿港元,年复合增长率为12%。2013年实现利润9.73亿港元,2017年实现利润27.7亿港元,复合增长率达到30%。”其次,对于十分强调公司市值基本面的恒生指数成分股,石药集团稳步上升的股价和市值,也成为重要因素。2013年石药集团股价为3.2港元,目前已经达到25港元左右;市值从2013年的342亿港元增长到现在的1600亿港元。与此同时,石药稳定的业绩表现也吸引了很多投资者的关注,股票交易活跃。关于石药集团加入恒生指数成分股后的新拓展计划,王金戌介绍称,石药集团未来的发展愿景是“专注制药、专注健康”。在深耕创新药、生物药领域的同时,也会根据自身的发展需要,对于发展前景非常好的产品,会吸纳进来进行培育。

澳门新莆京免费网址欢迎您,生物医药产业的黄金时代来临 石药集团缘何成为恒指首只医药股

《中国经济周刊》 记者 郭芳 | 河北报道

生物医药产业在资本市场迈入黄金时代。

刚刚过去的2014年,医药行业颇为低迷惨淡。传统制药企业普遍面临着原材料及人工成本持续上升、国家政策性产品降价、原料药产品全线过度竞争等诸多不利因素的影响,因而渐入寒冬。

5月4日,恒生指数有限公司宣布,截至2018年3月30日之恒生指数系列检讨结果,石药集团加入恒生指数成份股,这一变动将于2018年6月4日起生效。石药集团也将就此成为恒生指数编制近50年来首只医药股,指数权重0.97%。

但恰恰也是在2014年这一年,来自河北的石药集团实现了逆市突围,集团下属上市和非上市公司实现销售总收入203亿元,同比增长13%;实现利税、利润分别为21亿元和13亿元,同比增长55%和40.6%。石药集团也一举成为河北省首家销售收入破200亿元、利税破20亿元的制药企业,业绩呈一路上扬走势。亮丽的业绩让其在资本市场频频获赞,但也让人颇为不解。

石药集团董事长蔡东晨在接受《中国经营报》记者采访时表示,石药集团纳入恒指,是在健康中国战略实施下,资本对医药行业的高度期许,也是对石药集团未来发展的认可。我们会坚持创新和国际化的双轮驱动,以出色的经营业绩为社会和投资者带来最佳回报,为中国人民和全人类的健康事业添砖加瓦。

2014年,石药集团又被评为“中国最具竞争力医药上市公司”,多年来在香港上市的市值徘徊在四五十亿港元的情况,在2014年上涨接近400亿港元,增长了近10倍。

石药集团成为恒指首只医药股在业内也引起了热议。

在行业整体低迷的情况下,石药集团究竟依靠什么实现逆市增长?

华宝证券投资银行部董事总经理吴敬铎对此认为,石药集团成为全市场第一个、也是唯一一个纳入恒指的医药股,代表着联交所未来对生物医药产业支持力度非常大,生物医药产业在资本市场迎来了黄金时代,对公司和行业都是非常大的利好。

最具竞争力医药上市公司

恒生指数始创于1969年,由香港恒生银行全资附属的恒生指数有限公司编制,是以香港股票市场中的50家上市股票为成份股样本,以其发行量为权数的加权平均股价指数,是香港股票市场最有影响的指数。

“我们的秘诀就是创新!”石药集团董事长蔡东晨直言,“制药企业光靠原料药,肯定撑不了几年红火期,要想站稳脚跟就必须去创新,研发新药。”

吴敬铎说,入选恒生指数首先需要市值大,自身实力强,产品管线有非常大的潜力,石药入选意味着恒生指数有限公司认可其是行业龙头。

但对于制药企业来说,创新成本可谓高得惊人。一般来说,一个新药从研发到上市通常会经过10~15年的时间,投入成本平均要在5亿元人民币左右。

恒指的筛选标准对稳定性、流动性要求最高,因此,港股上市公司被纳入恒指,基本证明该公司的基本面稳健。上市公司被纳入后,由于大量被动资金的配置,股价的稳定性也会更强。

对此,石药集团中央药物研究院院长李春雷却语出平静,“顺势而为,在大战略明确的前提下,实现创新突破,理顺资源、人才、机制三大方面的问题,结果自然水到渠成。”李春雷解释说,目前,心脑血管、糖尿病、抗肿瘤、精神神经、内分泌,以及老年痴呆等都是需要“重大创新”的领域,这些重大疾病产生了重大需求,因而需要“重大产品”。

吴敬铎告诉记者,目前,恒指成份股中并无医药板块的代表,将医药龙头股石药集团纳入恒指,对于平衡恒指各行业的比重和长远发展具有重要意义。

据了解,目前石药集团主营的药物品种共有三大种类,分别是创新药、普药及原料药。原料药与创新药的销售占比,已由原来的7:3转为3:7,创新药的利润更是占据企业利润的95%以上,这样的产品结构无疑更具竞争力。

实际上,早已有机构在用真金白银力挺石药集团。

石药集团的科技创新和新药研发实力亦可从其上市公司的年报管窥一二。

联交所资料显示,5月2日,贝莱德增持石药集团55万股,每股作价20.21港元,总值1112万港元,最新持股量增至5%。

根据石药集团2013年年报显示,石药集团目前正在研发的产品有167个,主要集中在抗感染、心脑血管、糖尿病、精神神经及抗肿瘤领域,需要说明的是,这些领域与现如今的疾病谱基本吻合。数字最能彰显实力,这些在研产品中,有25个Ⅰ类新药、37个Ⅲ类新药,其中3个Ⅰ类新药已经申报临床,预计到2015年后,石药将每年有1~2个Ⅰ类新药、3~5个Ⅲ类新药获批上市。

事实上,石药集团的发展史就是一部创新史。

这是支撑其在资本市场业绩表现出强劲的增长活力和市场潜力的基础。

石药集团经过10年左右的产业调整,成品药和原料药的收入占比从3:7逆转为7:3,制剂产品利润占到总利润80%以上。

2014年,石药集团继续加快新药的研发和报批进程,取得甲磺酸伊马替尼片等9个药品生产批件。其中,甲磺酸伊马替尼片是石药第三个获得批准生产的肿瘤科药品,对其在肿瘤科领域发展的助益不言而喻。

中金公司研报认为,石药集团是中国药企中从原料药转型创新药非常成功的典范。公司凭借强大的生产和销售能力,高效的研发体系,已跻身国内一流的研发型制药企业。

而恩必普、玄宁、欧来宁、多霉素、津优力等创新药业务则继续保持良好的增长势头。

2017财年,公司实现收入总额154.63亿港元;成品药业务保持了稳步的增长,2017财年共录得113.74亿港元的营收,同比增长26.8%;其中创新药产品贡献了65.28亿港元,同比增长37.9%;普药也保持着稳步的增长,实现47.92亿港元,同比增长14.3%。

“像主要治疗急性缺血性脑卒的恩必普、治疗老人痴呆的欧来宁、治疗高血压的玄宁这样单品销售额超亿元的创新药,我们已经有17个品种。其中,‘明星药’—恩必普连续两年实现销售额超10亿元,并成为国内首个年销售收入过10亿的原研药。”李春雷说。

过去10年,依托于石药集团两大生物产业基地和美国的四大研发中心,石药集团在研发方向上进行了精准的把握,在心脑血管、糖尿病、抗肿瘤、精神、神经、抗感染等领域深耕,培养出了恩必普、玄宁、津优力、多美素等重磅新药。创新药俨然成为该公司利润最重要的支撑点。

据石药集团方面介绍,恩必普作为国家Ⅰ类新药,未来年销售收入预计达到50亿元,将成为中国国内首个“世界级大药”。“恩必普”项目获评“中国工业大奖”,是历次评选中唯一获此殊荣的制药企业。$pager$

2017年,恩必普实现35.67亿港元收入,同比增长34.7%;其中恩必普软胶囊贡献17.94亿港元,同比增加27.9%,恩必普注射液贡献17.73亿港元,同比增长42.3%,两个剂型均进入新医保目录。

转型路上的助推器

同时在去年,恩必普也再次列入《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范》和《缺血性卒中脑侧支循环评估与干预中国指南》,进一步加强了恩必普的临床依据。2018年3月,丁苯酞软胶囊就治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症,获得FDA颁发孤儿药资格认定,从2015年7月公司已经在国内进行临床研究,新的适应症的开发将会为恩必普带来进一步的市场空间。

当然,石药赖以创新的载体“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室不得不提。该实验室于2011年耗资2亿元建成,如今,它已成为石药集团由生产原料药向生产高端制剂的转型之路上的创新引擎,并使石药的创新能力走在了全国制药企业的前列。

欧来宁录得营收13.11亿港元,同比增长22.2%;其中胶囊贡献3.95亿港元,同比增长38.3%,注射制剂贡献9.16亿港元,同比增长16.3%。

据李春雷介绍,实验室的研发方向可概括为“3
1”,“3”分别是以脂质体为基础的靶向释药技术研究、口服缓控释药技术及其释药机理研究、生物大分子释药技术研究,“1”则指的是新型药用辅料研究。

黑马产品玄宁实现营收672亿港元,同比增长47.6%。2017年,“十二五”重大专项中,有一个课题为马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的对比研究,是由中国21个城市的110家研究单位参与,样本数量达到1万例。研究结果显示,玄宁与进口药品苯磺酸氨氯地平不仅降压疗效相当,对冠心病、脑卒中的预防也有同样的效果。

“想要发挥药物的治疗作用,需要合适的制剂技术来递送它。一个药物必须在合适的时间,通过合适的递送手段,递送到合适的位置,才能发挥作用。”李春雷说,这是新型药物制剂与辅料国家重点实验室瞄准的研发方向。

抗肿瘤药品录得营收10.32亿港元,同比增长72.9%。主力产品多美素贡献了5.23亿港元,同比增长47.1%;津优力贡献3.75亿港元,同比增长144.7%。

他解释,抗癌药毒性大,必须定位输送,这是以脂质体为基础的靶向释药技术研究要解决的问题;心脑血管疾病的发病有时间特点,治疗药物需要在合适的时间递送,这是口服缓控释药技术及其释药机理研究要解决的问题;生物大分子通常需要多次给药,因此需要降低频次选择适合的递送方式,这是生物大分子释药技术研究要解决的问题;围绕这些药物的递送,还要研发相关辅料;而这几乎涵盖了目前制剂研发的热点和难点问题。

“我们已经从传统制药企业成功转型为真正的创新型企业。”蔡东晨说。

石药人都很喜欢用“从卖土豆到卖薯条”来比喻当下发生在石药的转型。而2007年,石药在香港上市初期,主要的产值来自原料药生产,这在制药行业里就相当于“种土豆”,而真正的药企则是靠“卖薯条”赚钱。

据了解,石药集团储备了丰富的产品管线,目前在研新产品约200个,一类新药37个,主要集中在心脑血管、代谢类疾病、肿瘤、精神、神经等领域,其中新靶点大分子生物药、细胞免疫治疗及干细胞领域25个,小分子新药12个。

当整体的行业竞争越来越恶劣,利润和环保的压力越来越大,石药不得不面临转型。而在转型的关键时期,这个实验室成了石药的创新引擎,石药不仅把“土豆”做成了“薯条”,而且把“炸薯条”的技术辐射到了行业,甚至通过技术转移输送到国外。“目前我们的多美素和丁苯酞都对发达国家公司进行了技术授权,正在为进入欧美市场做准备,还有三个产品的技术转让在洽谈中。”李春雷说。
这是石药集团自2010年获批新型药物制剂与辅料国家重点实验室后取得的系列成果之一,也标志着石药的高端制剂研究已在某些领域达到了国际水平。

2018年1月9日,石药集团从优势的小分子领域切入生物创新药领域,以不超过人民币3.56亿元收购武汉友芝友生物制药有限公司最多39.56%的股权,该公司为国内在双特异性抗体研究领域技术领先的企业,并已取得2个国内双特异性抗体的临床批件。

石药制造要走进欧美大药房

2018年2月11日,注射用紫杉醇取得了国家食药监总局的生产批准,成为国内首仿,借助公司强大专业的销售平台,有望凭价格优势实现快速进口替代。因为其定价约为原研药凯素的60%,价格很有竞争优势。再配合覆盖的近500家医院,2018年有望实现3亿元左右的销售额。

显然,石药集团已不安分于国内市场,而将目光也盯紧着国外。

石药集团的创新发展也赢得了资本青睐,市值2017年首次突破千亿港元,截至5月10日,公司市值达到1326.64亿港元。

最近几年,石药的国际化大动作较为频繁。近三年来,石药先后投入60多亿元,进行创新药物产业化和制剂药物国际化项目建设,先后完成了恩必普注射剂、马来酸左旋氨氯地平、奥拉西坦注射剂、阿霉素脂质体等20余个新药产业化和制剂国际化项目。

事实上,创新药更大的价值是在国际市场。

同时,石药集团先后投入20多亿元用于提升车间软、硬件水平,全面向国际高端制药标准看齐。截至目前,石药集团共有88条生产线一次性通过了新版GMP认证,此外,共取得了16张CEP证书和33个DMF登记号,5个产品通过了欧盟或其成员国的现场检查,有15个产品顺利通过美国FDA现场检查,是国内通过美国FDA认证“品种最多、剂型最全”的制药企业。走国际认证的路子,已成为石药集团开启高端市场的利器。

石药集团副总裁张赫明认为,国际市场容量大、利润高,只有走入国际高端市场,并且做到与国际对标,才能有更广阔的空间和更大的发展可能。

同时,石药还加大了在美国、欧盟地区注册专利药的力度,2013年已取得盐酸曲马多片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸多奈哌齐片的ANDA文号。此外,还有14个申报ANDA的产品正在评审过程中。与此同时,欲打造成“世界大药”的恩必普也已在美国开展临床试验,不久的将来,这些产品都将进入欧美高端市场,摆进欧美国家的大药房。

对于国际化的渴望,早在20年前就深深烙印在蔡东晨心里,那时,石药集团还是一个大型原料药企业,被国际投资机构评价为:“撑死就是个大型化工厂。”这深深地刺激了以蔡东晨为代表的石药集团干部团队,蔡东晨发下“狠话”:“总有一天,我要让发达国家人的血管里流着中国人的药。”

“技术升级,让新制剂产品走出去,同时开展国际合作包括在美国设立新药研发基地、做技术授权等,国际化之路要用两条腿来走。”李春雷说,“我们研发的具有高技术门槛的仿制药、专利药的技术可以授权给美国制药公司或药品经销商去开发美国、欧盟等市场。”

蔡东晨认为,“创新”与“国际化”是石药集团两大核心战略,而国际化是创新能力的国际化,也就是说石药创新能力必须达到国际水平,从而才能在国际制药强企中谋一席之地。

真正的国际化当是创新能力的国际化。2015年,创新升级依然是石药集团发展的主线。把普药做精做细,把新药做多做强,成为具有一定国际影响力的制药企业,这是石药集团的新目标,而他们,也已在新的一年里扬帆起航。

实际上,创新战略也在石药集团国际化进程中得到了深度延展,一是做高端仿制药,二是新药国际化。

美国仿制药市场高度成熟,几乎在原研药专利到期的当天,就会有仿制药快速涌进市场,石药集团力争在这条路上走得更快。仿制药企业要想获取高额利润,其中一种方法是通过仿制无菌注射剂、缓控释剂型等高壁垒品种来长期保持高额利润。石药集图瞄准高壁垒品种进行仿制,同时与国际仿制药巨头合作,利用其成熟的药政和商业渠道实现产品的快速上市和销售。2017年,石药还分别与Teva、Citron、Casper
签署了3项高端仿制药的海外产品技术授权和商业化合作协议。

新药国际化方面,现在,恩必普已经在美国开展了二期临床,恩必普、盐酸米托蒽醌脂质体、抗体偶联药物正在美国进行孤儿药的开发,目前,石药集团已有硫酸氢氯吡格雷片、孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、加巴喷丁片、阿奇霉素片、头孢羟氨苄胶囊、苯佐那酯软胶囊和塞来昔布胶囊8个高端制剂产品在美国实现了销售。

据张赫明介绍,“目前我们的出口交货值已经达到6亿美元,在2017年中国医药
保健品出口企业排名第一。”

张赫明称:“对于国际市场来说,中国企业从跟跑到并跑仍需要一个学习探索的过程。石药集团的梦想,是通过创新,在国际医药行业实现领跑。”

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