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第二批国家药品集中采购启动

本报讯(记者 刘欢)昨天,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》,第二批国家组织药品集中采购和使用正式启动,涉及阿比特龙口服常释剂型等33个品种。    经专家论证,第二批国家组织药品集中采购选择了33个品种,覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域,涉及100多家医药生产企业。例如抗肿瘤药及免疫调节剂阿比特龙口服常释剂型,抗感染药物阿德福韦酯口服常释剂型,抗生素类药物阿莫西林口服常释剂型等。全国各地患者将于明年4月用上第二批集中带量采购中选药品。    申报企业、中选企业、配送企业如提供处方回扣或其他商业贿赂,进行非法促销活动;以低于成本的价格恶意申报,扰乱市场秩序;相互串通申报,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益;以向采购方、联合采购办公室行贿等手段牟取中选;提供虚假证明文件及文献资料,或者以其他方式弄虚作假,骗取中选;中选企业、配送企业未按采购方及法律法规要求实行配送;中选后放弃中选资格;不履行供货承诺,影响到临床使用;中选药品发生严重质量问题等行为的,情节严重的将被列入“违规名单”,不仅取消其申报、中选和配送资格,同时取消其在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购、配送的资格。

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财联社(上海,记者
徐红)讯,在第一轮“4+7”城市药品带量采购试点已执行过半,第二轮全国扩围谈判结束正待落地之际,第三轮药品集采开始了。记者获悉,27日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室(下称“联采办”)下发文件,要求各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医疗保障局统计汇总本地区公立医疗机构35个药品,也就是第三轮拟集采品种的相关数据,包括2018年和2019年1月1日-2019年10月31日采购数量(单位:万片/万袋/万支)及2018年和2019年1月1日-2019年10月31日所有厂牌对应的医疗机构总采购数量(单位:万片/万袋/万支)、最低有效采购价(单位:元/(片/袋/支))及对应采购数量信息等。这35个药品包括阿比特龙口服常释剂型、阿德福韦酯口服常释剂型、阿卡波糖片、阿莫西林、阿奇霉素、安立生坦片、奥美沙坦酯口服常释剂型、比索洛尔口服常释剂型、对乙酰氨基酚口服常释剂型、多奈哌齐、二甲双胍缓释剂型、二甲双胍口服常释剂型、氟康唑口服常释剂型、福多司坦口服常释剂型、格列美脲、甲硝唑、聚乙二醇口服散剂、坎地沙坦酯口服常释剂型、克林霉素、铝碳酸镁咀嚼片、美洛昔康口服常释剂型、莫西沙星口服常释剂型、曲美他嗪缓释控释剂型、索利那新口服常释剂型、他达拉非片、碳酸氢钠口服常释剂型、特拉唑嗪口服常释剂型、替吉奥口服常释剂型、头孢氨苄口服常释剂型、头孢拉定口服常释剂型、辛伐他汀口服常释剂型、异烟肼口服常释剂型、吲达帕胺口服常释剂型、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、左西替利嗪口服常释剂型。11月20日,国务院常务会议在部署下一步深化医药卫生体制改革重点时,要求进一步推进药品集中采购和使用。会议强调,扩大集中采购和使用药品品种范围,优先将原研药与仿制药价差较大的品种,及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购,以带量采购促进药价实质性降低。据E药经理人报道,27日,联采办亦曾就药品集中采购召开企业座谈会,为第三轮带量采购扩品种提前摸底,默克、拜耳、石药、赛诺菲、科伦、恒瑞、正大天晴、齐鲁等8家企业参与企业座谈会,RDPAC等协会也参与讨论。

原标题:第二批药品集采敲定 涉及33个品种 二甲双胍“出局”

新京报讯2019年最后几天,医药行业再出重磅政策。12月29日下午,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》公告,采购品种涉及阿比特龙口服常释剂型等33个品种。与首轮集中采购规则不同,中标企业也不再局限于3家,约定采购量与重比中标企业数量挂钩。

首年约定采购量为50%-80%

根据上海阳光医药采购网发布的文件,此轮药品集中采购共涉及阿比特龙、阿卡波糖等33个品种,各地首年约定采购量计算基数由各地确定。

各地各品种首年约定采购量计算规则如下,即全国实际中选企业为1家的,为首年约定采购量计算基数的50%;全国实际中选企业为2家、3家、4家及以上的,分别为首年约定采购量计算基数的60%、70%、80%。

采购周期亦与中选企业数量挂钩。其中,全国实际中选企业为1家的品种,本轮采购周期原则上为1年;全国实际中选企业为2家或3家的品种,本轮采购周期原则上为2年;全国实际中选企业为4家及以上的品种,本轮采购周期原则上为3年。文件规定,采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时,约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价进行供应,直至采购周期届满。

对于业界关注的采购品种入围企业数量,此轮采购也与首轮有所不同。根据集采文件,入围企业数与符合“申报品种资格”的实际申报企业数有关,最多可有6家企业入围。

企业可于2020年1月17日上午8点开始递交申报材料,递交截止时间为当天上午10点。

竞争最激烈品种二甲双胍“出局”

在采购品种方面,与此前网络流出版本的35个品种不同,此轮采购品种为33个。新京报记者对比名单发现,“出局”的2个品种为二甲双胍缓释剂型、二甲双胍口服常释剂型。

不过,这两个品种的竞争颇为激烈。其中,二甲双胍缓释剂型0.5g品规通过/视同通过一致性评价企业多达11家,包括正大天晴、石药集团欧意药业等;0.75g品规只有石药集团欧意药业一家。二甲双胍口服常释剂型,通过/视同一致性评价的企业数也同样多达11家。在这三个品规中,只有石药集团欧意药业全部囊括,其余10家企业只能在0.25g品规上展开竞争。

正式名单保留了阿卡波糖这一血糖调节药物的最大品种。新京报记者梳理公开数据发现,近年来,国内口服血糖调节药市场稳步增长。市场份额第一位的是阿卡波糖,占比37%;第二位的是二甲双胍,占比19%;第三位的是第三代磺胺类口服降糖药格列美脲。阿卡波糖和二甲双胍均为我国糖尿病用药指南推荐的一线用药。目前,阿卡波糖由于其一致性评价难度大,通过的企业并不多,只有四川绿叶制药和中美华东制药通过了一致性评价,加上原研药企业拜耳,只有3家企业参与竞争。

编辑 岳清秀 校对 李立军

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