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艾尔建签署阿尔茨海默症药物Namenda 7.5亿美元赔偿和解协议

原标题:艾尔建签署阿尔茨海默症药物Namenda 7.5亿美元赔偿和解协议
来源:界面新闻艾尔建正式签署阿尔茨海默症药物Namenda
7.5亿美元赔偿和解协议,这是近年来第三大药企诉讼和解案。因长效版Namenda
XR专利于2018年2月到期,为了在专利到期前完成患者转而使用Namenda
XR的硬转换,短效版Namenda被下架,使患者不得不转而使用价格更高的长效版药物,引发了旷日持久的集体诉讼。

▎药明康德/报道

关键词:Forest Laboratories,Namenda,Adamas,阿尔茨海默氏症

每年都会有数十种品牌药专利到期,今年也不例外。与往常一样,今年美国专利到期的品牌药中,有一些家喻户晓的“重磅”药物,比如罗氏的Rituxan,安进的Neulasta等。根据FiercePharma的相关报道,我们整理了在2018年专利即将到期的15种药品,供大家参考。

2012年11月15日 电 /生物谷BIOON/– Forest
Laboratories已经开始了一个新的计划用于延长其阿尔茨海默氏症药物Namenda的专利。Forest
Laboratories签署了一份价值1.6亿的合同,希望与合作伙伴探索出使用Namenda与盐酸多奈哌齐进行协同治疗的方案。这一方案预期将在2015年推出,与合作伙伴Adamas共同拥有的药物专利将被延长至2029年。

  1. Rituxan

Adamas为此获得了6500万美元的前期费用以及最高达9500万美元的里程碑资金。Adamas同时也会因这一药物的销售获得特权使用费。

公司名称:罗氏

Namenda在2012年为Forest
Laboratories带来了高达14亿的药物收入。预期这一数字在2013年仍将增长约17%。这为公司带来了大量的资金。但2015年即将到期的专利权威胁着这一药物,在那时新的药物组合将被打入市场。

疾病领域:血液癌症,类风湿性关节炎

Forest首席执行官Howard
Solomon在一份声明中称,公司很高兴与Adamas建立合作伙伴关系,这将延长药物的生命周期。Adamas在其缓释剂美金刚与多奈哌齐的研发过程令人印象深刻。Forest将是完成这一药物组合发展和商业化的理想公司。公司仍将继续关注这一药物组合的研发。(生物谷Bioon.com)

专利到期:2018年年中到年底

原文链接:F

Rituxan是首个用于治疗癌症的单克隆抗体,于1997年首次在美国获得批准,用于治疗某些患有滤泡性淋巴瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴性白血病的患者。

orest inks $160M deal to develop a successor to Alzheimer’s blockbuster

  1. Neulasta

(责任编辑:renbingjian)

公司名称:安进

疾病领域:嗜中性白血球减少症

专利到期:2018年年中

Neulasta是安进Neupogen的长效剂型,通过对粒细胞集落刺激因子进行聚乙二醇修饰,延长了药物在体内的代谢时间,疗效更好,临床上主要用于减少化疗相关的中性粒细胞减少症发生率。

  1. Lyrica

公司名称:辉瑞

疾病领域:神经和肌肉疼痛

专利到期:2018年12月30日

Lyrica是FDA批准的第一个治疗纤维肌痛综合症的上市药物。随着专利期限的临近,辉瑞最近赢得了美国FDA批准的延长版本——Lyrica
CR,被批准用于治疗由带状疱疹或糖尿病周围神经引起的疼痛,但不像原始纤维肌疼痛。与每天给药2-3次的原始制剂相比,它是每日一次的片剂。

  1. Advair

公司名称:葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)

疾病领域:哮喘和慢性阻塞性肺病

专利到期:2018年年中至年底

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Advair含有氟替卡松和沙美特罗的组合。氟替卡松是一种类固醇,可防止体内引起炎症的物质释放。而沙美特罗是一种长效β-肾上腺素受体激动剂,用于治疗气道收缩。它们一起帮助预防咳嗽,喘息和呼吸不畅的症状。

  1. Xolair

公司名称:罗氏和诺华

疾病领域:过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹

专利到期:2018年

Xolair于2014年3月在欧盟和美国以及其他约10个国家获批,用于治疗12岁及以上患有慢性自发性荨麻疹(也称为慢性特发性荨麻疹或CIU)的患者。

  1. Epogen/Procrit

公司名称:安进和强生(Johnson & Johnson)

疾病领域:贫血

专利到期:不详

EPOGEN(epoetin
alfa)用于治疗慢性肾病患者的红细胞数量低于正常水平,以减少或避免输注红细胞。Epoetin
alfa是使用重组DNA技术在细胞培养中产生的人促红细胞生成素。

  1. Restasis

公司名称:艾尔建

疾病领域:干眼症

专利到期:2018年4月至7月

Restasis滴眼液含有免疫抑制剂环孢菌素。环孢菌素可以增加已被眼部炎症减少的泪液产生。Restasis眼药水用于治疗可能由炎症引起的慢性干眼症。

  1. Cialis

公司名称:礼来(Eli Lilly)

疾病名称:勃起功能障碍

专利到期:2018年9月27日

2011年10月,美国FDA批准Cialis(Tadalafil)用于治疗良性前列腺增生症,以及当条件相符时治疗BPH和勃起功能障碍的组合。Tadalafil是一种PDE5抑制剂。

  1. Sensipar

公司名称:安进

疾病领域:血钙过多

专利到期:2018年3月8日

Sensipar(Cinacalcet)用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进(甲状旁腺激素水平升高),这是终末期肾脏疾病的结果。它也被用于治疗甲状旁腺癌患者的血钙过多。Sensipar于2004年3月获得
FDA的批准,是首款进入市场的变构G蛋白质偶联受体调制剂。

  1. Zytiga

公司名称:强生(Johnson & Johnson)

疾病领域:前列腺癌

专利到期:2018年10月

Zytiga(abiraterone)通过降低体内雄激素的产生而起作用。雄激素是男性荷尔蒙,
可以促进前列腺肿瘤的生长。Zytiga与prednisone一起用于治疗已经扩散到身体其他部位的前列腺癌。

  1. Letairis

公司名称:Gilead

疾病名称:肺动脉高血压症

专利到期:2018年7月29日

Letairis是一种内皮素受体拮抗剂,最初在2007年被美国FDA批准用于肺动脉高压的单药治疗,以提升患者的运动能力并减缓临床恶化。

  1. Remodulin

公司名称:United Therapeutics

疾病名称:肺动脉高血压症

专利到期:2018年6月26日

Remodulin(Treprostinil)是一种血管扩张剂,
用于治疗肺动脉高压。Remodulin是前列环素的一个综合模拟,可有助于改善与运动相关的PAH症状,包括呼吸急促和疲劳。

  1. NuvaRing

公司名称:默沙东

疾病领域:避孕药

专利到期:2018年4月8日

NuvaRing是一种避孕阴道环,含有雌激素乙炔雌二醇和在美国和欧洲销售的孕激素etonogestrel。

  1. Ampyra

公司名称:Acorda Therapeutics

疾病领域:多发性硬化症

专利到期:2018年7月30日

Ampyra用于改善多发性硬化症患者的步行速度。美国FDA于2010年批准了该化合物。

  1. Namenda XR

公司名称:艾尔建

疾病名称:失智症

专利到期:不详

NAMENDA
XR是一种口服活性NMDA受体拮抗剂,其缓释胶囊适用于治疗阿兹海默型中度至重度失智。

注:题图来源123RF

参考资料:

[1] The top 15 drug patent expirations of 2018

[2] 各公司官网

[3] 维基百科

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