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【青年人文素质大讲堂】刘清河谈《无奋斗,不青春》

中关村医疗器械园 创新前行在路上

原标题:中关村医疗器械园
创新前行在路上  为了充分释放医疗器械及相关产业科研的活力、吸引力和影响力,促进“政、产、学、研、用”有机结合,推动成果转化和产业化,大力培育和发展具有先导性的前沿生物医药及医疗器械产业,发展成果转化、技术交易、销售等产业环节,中关村发展集团股份有限公司联合战略投资者中国交通建设股份有限公司于2012年10月30日共同发起成立了中关村医疗器械园有限公司,与北京市大兴区人民政府合作共建中关村医疗器械园。  中关村医疗器械园始终贯彻北京市“加强央地、市区合作,积极融入示范区扩区发展,实现共赢”的指示精神,充分发挥自身优势,聚集融合人才、技术、资本等创新资源,以打造集研发、孵化、生产、服务于一体的高端医疗产业服务基地为己任,不断创新前行。  中关村医疗器械园定位为高端医疗器械创新成果服务和产业化基地,积极对接国际、国内高校、科研院所及领军企业的科研资源,从源头扶持创新,重点聚焦心血管、诊断试剂、骨科新材料、高端影像、微创器械等领域,并关注其中的精准医疗、人工智能前沿项目,同时为项目的落地提供场地和配套服务。  园区已完成项目一期18.6万平方米的建设,并于2017年投入运营,园区租赁载体主要用于初创期项目的孵化和服务,销售载体主要用于产业化项目的研发和生产。  创新服务模式 优化营商环境  近百家企业入驻,院士4人,千人计划专家7人,院士工作站2个,北京市重点实验室1个,北京市医疗类首家科创板上市企业,3项收录在科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》中的科研成果……这是中关村医疗器械园在产业组织方面结出的累累硕果。  医疗器械园不仅在产业组织和招商方面下大力气,更在“助商、安商”上狠下功夫。自2012年成立以来,园区就不断创新服务模式,优化营商环境,搭建了包含科技金融平台、专业技术平台、人力资源平台、信息服务平台、政策支持平台、公共服务平台在内的六大服务平台,实现了高端医疗器械研发总部、新型高端医疗器械生产制造、医疗器械企业孵化成长、医疗器械支撑服务四大产业功能。  首先,医疗器械园具有政策叠加优势,园区内企业可享受国家级到区级的各类行业政策,由中关村发展集团牵线与中关村管委会形成长效沟通机制,中关村出台的先行先试创新政策尤其是医疗器械方面的创新政策会优先在医疗器械园试行。其次,医疗器械园服务的企业可以为政策的出台修订建言献策。医疗器械园会不定期邀请行业政府监管部门、医院、科研院所的专家与企业一起座谈,对当前的行业形势、发展趋势和创新思路进行探讨,针对企业发展中遇到的阻力和瓶颈进行磋商,为医疗器械行业的蓬勃发展出谋划策。医疗器械园服务的企业还能享受检验检测费用减免、报销海外参展费用、贴息贴现等多种补贴,得到实惠,还可以在申请项目、注册申报、预先评审等方面得到园区的支持和帮助,大大加快申报进程,真正做到“省时、省力、省钱”。截至2019年11月,医疗器械园已累计帮助企业申请政府各类补贴超2000万元,利用科技金融服务体系为科技创新企业提供的融资规模超10亿元。  目前,中关村医疗器械园已成为北京市乃至全国医疗器械领域中,创业群体最活跃、创新体系最完备、创新成果最丰富、创新环境最优美的科技园区之一。  结合产业需求 搭建服务平台   服务创新者必先自身创新,医疗器械园在导入中关村发展集团科技金融、知识产权、产业咨询等方面服务,建立起软硬件结合的服务体系的基础上,以投资、共建、引进等多种方式创新打造产业平台或生态闭环。  按照集团“轻资产、强服务”和“补足服务短板”的战略转型要求,结合园区做强医疗器械产业服务需要,园区依托中关村发展集团的产业服务框架,与集团共同投资建设了北京中关村水木医疗器械服务有限公司,打造全球领先的医疗器械“工程化设计服务+认证注册检测服务”的技术平台,为企业提供一系列全方位的功能性研发、合规性研发、易用性研发、可靠性研发、批量性研发的工程化设计服务,并为客户提供一站式产品上市解决方案,提供产品注册、检验检测、GMP服务、临床研究服务。目前园区已经完成测试厂房的建设和设备的安装,可对外提供研发服务。  为了建设一个能够满足研发需求的设备完善、功能齐全的生物相容性评价科技服务平台,提升科研成果转化效率,园区和入园企业北京通和立泰生物科技有限公司共同打造了医疗器械创新性研究和临床前安全评价平台,可为医疗器械行业提供生物相容性评价、动物实验、教育培训等多元化服务。  秉持高品质 打造园区4.0   中关村医疗器械园二期20万平方米的载体建设即将动工,秉持高品质的产业载体建设初心,精心打造园区4.0概念载体,动静结合,宜产宜居。  对于具有一定规模和市场的企业,医疗器械园为之提供更加多样的生产制造和总部载体,为其进一步扩大产能和进入资本市场提供助力;对于正在进行临床实验、产品尚未进入市场的企业,医疗器械园为其提供中试生产和支撑服务,使其加快产业化进程,尽快抢占市场高地;对在孵化中的企业,技术未完全转化为产品的,医疗器械园为其提供公共实验平台、工商税法等六大服务平台的系列保障,使其安心做好技术,推动其迅速壮大。  中关村医疗器械园宝坻分园也在规划中,中关村医疗器械园重点关注科技创新中心和企业总部,宝坻分园进行产业化生产,共同助推京津生命科学产业做大做强。  园区与企业共同组建医疗器械学术联盟,吸纳全球知名高校、科研机构、跨国企业及专家学者参加,形成学术交流品牌。加强与美国、德国、以色列、日本等国的技术交流,以优势学科为重点,定期组织举办医疗器械专业类国际交流活动和会展活动,形成医疗器械文化交流品牌。  在国家大力发展医疗健康产业的背景下,中关村医疗器械园坚定一个信念:砥砺前行,再创中关村品牌之辉煌;凝神聚力,打造首都南部医疗器械创新创业高地。  数据来源:中关村医疗器械园有限公司

根据《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018~2020年)》(以下简称《行动计划》)战略要求,到2020年,北京市新增医药健康产业发展空间10平方公里左右,医药健康产业主营业务收入达到2500亿元。

产业规模

北京市医药健康产业近年来呈现稳步回升态势。据北京市科委公开资料显示,2017年北京市医药健康产业营业收入达1630.8亿元,同比增长13%。2018年1~6月,北京市医药健康产业规模同比增长近18.4%,达到“十三五”时期以来最高值。根据火石创造数据库数据,截至目前,北京市有药品生产研发企业1616家,医疗器械生产研发企业3294家,共有上市企业163家。

此外,据北京市科委公开资料,2017年北京市医药工业规模以上企业共计314家,其中50亿元以上3家,分别为同仁堂集团、北京诺华与拜耳。

产业链

根据《行动计划》,北京市重点支持干细胞与再生医学、脑科学与类脑、结构生物学、合成生物学、蛋白质组学等基础研究,推动免疫治疗、基因检测及新型测序、多模态跨尺度生物医学成像等技术发展,促进创新药、高端医疗器械以及医药健康与人工智能、大数据技术融合新兴业态等领域发展。

此外,北京市加大了医药健康产业结构调整力度,按照相关要求,2017年调整腾退了药品类包括化学原料药制造(化学原料药的研发和中试除外)、高耗能大规模发酵生物产品生产,医疗器械类包括含汞类体温计、血压计制造,铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管制造(肛肠、腔道给药除外),安瓿灌装注射用无菌粉末制造,药用天然胶塞制造,非易折安瓿制造,输液用聚氯乙烯软袋制造(不包括腹膜透析液、冲洗液用)。

目前,北京市药品行业主要聚焦在化药、生物药、中药、医药中间体等细分领域;器械行业主要聚焦在影像设备、医疗机器人、植入器械、体外诊断试剂等领域。同时,北京市也在大力布局基因技术、医疗人工智能、新材料+、抗体药物等新业态以及CRO、CMO、CSO等产业服务。其中CRO企业已集聚近200家,位居全国前列,并且围绕基础研究、药品、医疗器械、产业服务等发展方向集聚了一批重点机构及企业。

在前沿基础研究领域,北京市已布局一批国家重大科技基础设施,包括正旦国际、北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究中心,以加大基础创新与源头创新。药品领域,集聚了一批包括诺华、拜耳、默沙东、同仁堂等国际领军企业与本土龙头企业。医疗器械领域,集聚了包括博奥生物、大艾机器人等创新型企业,其中医疗机器人行业以高校资源为依托,集聚了44家代表性企业。产业服务领域集聚了包括康龙化成、奥达国际等本土化企业。此外,百济神州、贝瑞和康、Airdoc等行业优势企业,推动着北京市医药健康产业新业态不断实现突破与发展。

空间链

根据相关规划,北京市积极打造“北部基础研发、南部高端制造”两大产业集聚区,北部发挥中关村科学城在医药健康基础研究和前沿技术方面的科研优势,形成对产业发展的有力支撑;南部(北京经济技术开发区、大兴区)在土地空间规划利用中,加强对医药健康产业发展的保障,引导企业和项目集中布局,进一步提升高端制造聚集优势。

目前,北京市医药健康产业依托中关村“1区16园”产业载体,在昌平园、大兴园、亦庄园、海淀园等园区形成集聚。

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中关村生命科学园。记者王宣淞 摄

昌平园以中关村生命科学园等为代表,大力发展生命科学前沿技术研究,打造生命科学原始创新策源地。初步形成从创新原料药研发到以抗体药物、基因治疗为优势的创新药,以基因检测为优势的医疗器械,以及CRO及医疗服务产业集群。集聚一批国内龙头企业,创新药领域如百济神州、西比曼、科信美德、博雅辑因等;基因检测领域如博奥集团、诺禾致源、卡尤迪、吉因加等。

中关村生命科学园一、二期基本建设完成,其中一期定位于生物医药研发、中试、孵化基地;二期定位为医疗服务及生物技术产业化基地。一、二期建成集生命科学研发中试、生物技术创新和产业化推广、企业孵化、产业集聚、风险投资、国际合作、人才培养于一体的世界一流高科技园区。目前建筑规模约360万平方米的三期项目已全面启动。

大兴园以北京经济技术开发区生物医药产业园等为主要载体,重点支持生物制药、现代中药、创新化药、医疗器械等产业,集聚了一批重点企业,包括以悦康药业、新和成等为代表的创新化药企业,以民海生物、卫信生物等为代表的生物制药企业,以同仁堂、以岭药业等为代表的现代中药企业,以热景生物、怡成生物等为代表的医疗器械企业。

其中中关村高端医疗器械产业园作为园中园,构成了大兴园高端医疗器械产业的重要组成部分,园区初步形成研发、生产、销售、服务全产业链服务,在植入器械、体外诊断等领域特色突出。

亦庄园以北京亦庄生物医药园为主要载体,形成了龙头引领、集群共进的发展格局,涵盖了生物医药、医疗器械、医药研究、医疗服务等产业集群,并在全市占有较大比重。园内有拜耳、赛诺菲、第一三共等跨国企业,聚集了GE、瓦里安、岛津等国际医疗影像诊疗行业知名企业以及施乐辉、捷迈等国际骨科领域领先企业。

截至2017年,亦庄园拥有生物医药领域国家级研究中心10个,市级重点实验室、工程研究中心等各类研发机构85家,高新技术企业180家。2018年上半年,亦庄开发区生物医药产业完成产值254.4亿元,同比增长8%。

海淀园占中关村“1区16园”总面积的三分之一,是中关村国家自主创新示范区的核心区和全国科技创新中心核心区,同时也是中关村人才特区、国家级科技与文化融合示范基地、国家级科技金融创新中心,已成为推动全国创新发展的重要引擎。

园区重点发展生物药、植入材料、新型疫苗等重点细分领域以及基因工程、蛋白质等关键技术领域,集聚了包括双鹭药业、科兴生物等龙头企业。

海淀园依托北京大学天然药物及仿生药物国家重点实验室、中国人民解放军总医院肾脏疾病国家重点实验室等12个国家重点实验室,推动园区医药健康产业研发创新。

房山园以中关村新兴产业前沿技术研究院等园区为载体,依托北京航空航天大学在医工交叉领域的优势,集聚医疗机器人、植介入医疗器械、再生医学等领域的高端人才,推动高端医疗器械的研发与生产。

目前中关村新兴产业前沿技术研究院已正式开园,康复医学团队先期入驻研究院,聚焦生物医用材料、生物力学、生物信息、医疗仪器等八大研究方向,推动高端医疗器械产业源头创新。

创新链

创新平台:北京市拥有清华大学、北京大学、北京生命科学研究所等几十家医药健康领域国家级科研院所,数量居全国之首,拥有57家国家药物临床试验基地、11家医药健康专业孵化器,为发展壮大医药健康产业提供支撑。

创新成果:截至目前,北京市累计获批国产药品15509件,国产医疗器械18398件(据火石创造数据库,下同)。

创新资本:截至目前,北京市生物医药产业累计发生并购事件343起,累计发生融资事件556起。

创新人才:北京市生物医药产业已集聚各类高端人才1968余人,其中包括享受国务院政府特殊津贴专家67人、两院院士121人、国家“973计划”科学家37人、全国老中医药专家学术经验继承人77人、国家“863计划”科学家9人,国家杰出青年基金获得者105人等。

产业政策

北京市近年来出台多项政策促进医药健康产业创新发展,同时加大了调整产业结构的步伐,加强跨区域产业协同发展。

2010年4月,北京市启动实施生物医药产业跨越发展工程。“十三五”期间,在一期、二期工程基础上,深化实施三期工程,推动生物医药产业“高精尖”发展。

2017年,《北京市加快科技创新发展医药健康产业的指导意见》《北京市工业污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录》等政策出台,进一步明确了产业未来发展方向,推动医药健康产业智能化、服务化、生态化、高端化发展。

2018年发布的《行动计划》,进一步促进全市医药健康产业高质量发展,加快构建产学研医协同创新体系。

同时,京津冀加强产业合作,促进跨区域协同发展,打造北京·沧州渤海新区生物医药产业园,形成协同创新共同体。

文/火石创造供稿

来源/《中国医药报》

新媒体编辑:李硕

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